בשנים האחרונות, עם ההתקדמות המשמעותית בתחום הרפואה הגנטית, הולכות וגוברות האפשרויות לאבחון מוקדם של מחלות תורשתיות, סינון גנטי טרום הריוני ובחירת טיפולים מותאמים אישית לפי מיפוי גנטי. עם זאת, בצד ההזדמנויות הרפואיות, תיתכן חשיפה למקרי רשלנות רפואית בתחום הרגיש של הרפואה הגנטית.
טעות בתחום זה עלולה להיות בעלת השלכות משמעותיות, במיוחד כאשר בעקבותיה לא נמסר למטופלים מידע שהיה עשוי להשפיע על החלטות רפואיות או על החלטות הנוגעות לתכנון המשפחה ולהמשך ההיריון. עם זאת, חשוב להדגיש כי תוצאה בלתי רצויה או לידת ילד עם מחלה גנטית אינן מוכיחות כשלעצמן שהתרחשה רשלנות רפואית. לצורך קיומה של עילת תביעה יש לבחון את התנהלות הגורמים הרפואיים, הסטנדרט הרפואי שהיה מקובל במועד הרלוונטי, הנזק שנגרם והקשר הסיבתי ביניהם.
מה חשוב לדעת על רפואה גנטית?
תחום הרפואה הגנטית, עוסק במניעה וטיפול במחלות שונות שמקורן בשינויים גנטיים, כאשר קיימת חשיבות רבה לקיומן של בדיקות גנטיות כחלק מתהליך האבחון והטיפול במחלות גנטיות.
בין הבדיקות וההליכים הקיימים בתחום ניתן למצוא בדיקות סקר גנטיות לפני היריון או בתחילתו, ייעוץ גנטי בהתאם לגורמי הסיכון ולממצאים הרפואיים, בדיקות אבחנתיות במהלך ההיריון ובמקרים המתאימים גם אבחון גנטי טרום־השרשתי במסגרת טיפולי פוריות.
חשוב להבחין בין בדיקת סקר לבין בדיקה אבחנתית. בדיקת סקר נועדה בדרך כלל להעריך סיכון או לאתר נשאות ואינה מבטיחה שניתן יהיה לאתר כל מחלה גנטית. לעומת זאת, כאשר מתגלה סיכון מסוים, ייתכן שיומלץ על ייעוץ גנטי ועל בדיקות נוספות בהתאם לנסיבות
שימו לב – כל אחד מסוגי הבדיקות עשוי להיות בעל השכלות משמעותיות על הנבדק/ת, ולכן, קיימת חשיבות מכרעת לאיכות הבדיקה ופענוח ממצאי הבדיקה. כמו כן, קיימת חשיבות להסבר הניתן לנבדק/ת לפני ואחרי הבדיקה.
רשלנות רפואית גנטיקה – מה זה אומר?
רשלנות בתחום הגנטיקה היא סיטואציה במסגרתה איש מקצוע רפואי (גנטיקאי, רופא נשים, רופא משפחה או גורם רפואי אחר המעורב בבירור, אינו פועל על פי הסטנדרטים המקובלים ובעקבות כך נגרם נזק משמעותי למטופל/ת ו/או ליילוד.
לא כל טעות רפואית מהווה בהכרח רשלנות. במסגרת תביעה יש לבחון, בין היתר, מה היה המידע שעמד בפני הרופא בזמן אמת, האם היו ממצאים או גורמי סיכון שחייבו בירור נוסף, האם ניתנו ההסברים המתאימים והאם התנהלות רפואית אחרת הייתה יכולה למנוע את הנזק הנטען.
רשלנות מתחום גנטיקה יכולה לבוא לידי ביטוי במגוון דרכים, ביניהן:
- אי הפניה לייעוץ גנטי במקרים בהם היה הכרח בכך
- אי ביצוע בדיקות גנטיות חיוניות ו/או ביצוע לקוי של הבדיקות הגנטיות
- פענוח שגוי של תוצאות הבדיקות הגנטיות
- הסתרת מידע גנטי מהמטופל ו/או מתן הסברים חלקיים בלבד
- כשל בהעברת מידע גנטי רלוונטי בין הגורמים המטפלים
- אי־התייחסות לממצא חריג או לתוצאה המחייבת בירור נוסף.
- אי מסירת מידע מהותי בנוגע למשמעות תוצאות הבדיקה ולמגבלותיה.
רשלנות רפואית בבדיקות גנטיות לפני ובמהלך ההיריון
אחד התחומים שבהם עשויות להיות לרשלנות בגנטיקה השלכות משמעותיות במיוחד הוא תכנון היריון ומעקב היריון. כאשר קיימים גורמי סיכון, ממצאים בבדיקות סקר, היסטוריה משפחתית או מידע רפואי אחר המחייב בירור, עשויה להתעורר חובה להפנות לייעוץ או לבדיקות נוספות בהתאם לנסיבות.
מנגד, גם כאשר בוצעו הבדיקות המקובלות, לא ניתן להסיק שכל מחלה גנטית הייתה בהכרח ניתנת לאיתור. לכן בחינת רשלנות רפואית מחייבת בדיקה פרטנית של המידע שהיה קיים בזמן אמת ושל האפשרויות הרפואיות שעמדו בפני הצוות המטפל באותה תקופה.
דוגמאות למקרי רשלנות רפואית בגנטיקה
אי הפניה לייעוץ גנטי
כאשר קיימים נתונים רפואיים המצדיקים ייעוץ גנטי והמטופלים אינם מופנים לבירור המתאים, עלולה להישלל מהם האפשרות לקבל מידע חשוב בנוגע לסיכון למחלה תורשתית ולאפשרויות הבירור העומדות בפניהם.
יש לבחון בכל מקרה האם בהתאם להיסטוריה המשפחתית, לתוצאות בדיקות קודמות, לממצאים במהלך ההיריון או לנתונים רפואיים אחרים, היה מקום להפנות לייעוץ גנטי.
פענוח שגוי או התעלמות מתוצאות בדיקה
פענוח שגוי של בדיקה גנטית במהלך ההיריון עלול, במקרים מסוימים, למנוע אבחון של הפרעה גנטית או כרומוזומלית משמעותית. רשלנות עשויה להתעורר גם כאשר תוצאה חריגה התקבלה אך לא זכתה להתייחסות המתאימה, לא הומלץ בעקבותיה על המשך בירור או שהמידע לא הוסבר להורים באופן המאפשר להם להבין את משמעותו.
אי אבחון תסמונת דאון במהלך ההיריון
אחת הדוגמאות המוכרות למחלוקת בתחום האבחון הטרום לידתי נוגעת למקרים שבהם תסמונת דאון לא אובחנה במהלך ההיריון. במקרים כאלה יש לבדוק האם בוצעו בדיקות הסקר הרלוונטיות, האם ממצאים חריגים זכו להתייחסות, האם ניתנה הפניה לייעוץ או לבירור נוסף כאשר הדבר נדרש, והאם ההורים קיבלו מידע מספק לצורך קבלת החלטות בנוגע להמשך ההיריון.
עצם לידתו של ילד עם תסמונת דאון אינה מוכיחה רשלנות רפואית, והבדיקה המשפטית והרפואית מתמקדת בהתנהלות הצוות הרפואי ובמידע שניתן היה לגלות בזמן אמת.
כשל במסגרת טיפולי פוריות
סוג נוסף של מקרים עשוי להתעורר במסגרת טיפולי פוריות, כאשר קיים מידע גנטי רלוונטי שאינו מובא בחשבון או כאשר נדרש בירור גנטי מסוים והוא אינו מתבצע. גם כאן יש לבחון את המקרה בהתאם לנסיבותיו ולסטנדרט הרפואי שהיה מקובל באותה עת.
מה צריך להוכיח בתביעת רשלנות רפואית בתחום הגנטיקה?
כדי לבסס תביעת רשלנות רפואית אין די להראות כי התקבלה תוצאה רפואית קשה. ככלל, יש לבחון מספר רכיבים מרכזיים:
- חובת זהירות – האם התקיימה מערכת יחסים רפואית שבמסגרתה חלה על הגורם המטפל חובת זהירות כלפי המטופל.
- התרשלות – האם התנהלות הרופא או הגורם הרפואי סטתה מהסטנדרט הרפואי הסביר שהיה מקובל בנסיבות המקרה ובמועד שבו התרחש האירוע.
- נזק – האם נגרם נזק בר־פיצוי.
- קשר סיבתי – האם ניתן להראות קשר בין ההתנהלות הרשלנית לבין הנזק. במקרים הנוגעים לבירור גנטי בהריון, סוגיית הקשר הסיבתי עשויה להיות מורכבת במיוחד, ולכן נדרש לבחון מה היה קורה אילו המידע הנכון היה מתקבל בזמן.
נזקי רשלנות רפואית בתחום הגנטיקה
במקרי רשלנות רפואית גנטית, הנזק עשוי להיות משמעותי ולהשפיע לאורך שנים על המטופל ועל בני משפחתו.
בהתאם לסוג המקרה, הנזקים הנטענים בתביעה עשויים לכלול הוצאות רפואיות ושיקומיות, צורך בעזרת צד שלישי, הפסדי השתכרות, הוצאות עתידיות, כאב וסבל ונזקים נוספים המוכרים בדין. היקף הפיצוי אינו קבוע והוא נקבע בהתאם לנסיבות ולנזק שהוכח בכל מקרה.
כאשר הטענה היא שכשל באבחון במהלך ההיריון מנע מההורים מידע מהותי שהיה מאפשר להם לקבל החלטה בנוגע להמשך ההיריון, מתעוררות גם סוגיות משפטיות ייחודיות המחייבות בחינה מקצועית של התיק.
אילו מסמכים חשוב לשמור?
כאשר מתעורר חשד לרשלנות רפואית בבדיקות גנטיות, מומלץ לשמור ולאסוף את מלוא התיעוד הקשור לבירור הרפואי. בין היתר:
תוצאות בדיקות גנטיות ובדיקות סקר.
- הפניות לבדיקות ולייעוץ גנטי.
- סיכומי ייעוץ גנטי.
- תיעוד מעקב ההיריון, ככל שהמקרה קשור להריון.
- תוצאות בדיקות אולטרסאונד ובדיקות נוספות שבוצעו.
- תכתובות ומסמכים רפואיים שנמסרו למטופלים.
- מסמכים הנוגעים לטיפולי פוריות, כאשר הם רלוונטיים.
- מסמכים רפואיים של הילד לאחר הלידה, במקרים שבהם התביעה קשורה לאבחון טרום לידתי
לרצף התיעוד עשויה להיות חשיבות רבה, משום שהוא מאפשר לבחון איזה מידע היה בפני הצוות הרפואי בכל נקודת זמן ומה נעשה בעקבותיו.
מה תפקידה של חוות דעת רפואית?
בתביעות רשלנות רפואית נדרשת בדרך כלל בחינה מקצועית של התיק הרפואי על ידי מומחה בתחום הרלוונטי. במקרים הקשורים לגנטיקה עשויה להידרש, בהתאם לנסיבות, חוות דעת בתחום הגנטיקה, המיילדות או תחום רפואי נוסף.
המומחה בוחן בין היתר האם ההתנהלות הרפואית תאמה את הפרקטיקה המקובלת במועד האירוע, האם היה צורך בבירור נוסף ומה הקשר בין הכשל הנטען לבין הנזק.
איך אפשר לחזק תיק רשלנות רפואית?
תיק רשלנות רפואית מבוסס אינו נשען על תחושת חוסר צדק בלבד. יש צורך לבנות רצף ראייתי שמחבר בין המידע שהיה קיים בזמן אמת, ההתנהלות הרפואית, הכשל הנטען והנזק שנגרם.
לכן, כבר בשלב הראשוני יש חשיבות לקבלת התיק הרפואי המלא, שמירת תוצאות הבדיקות וההפניות, בניית ציר זמן רפואי ובחינת החומר על ידי הגורמים המקצועיים המתאימים. להרחבה על הפעולות והראיות שעשויות לסייע בביסוס התביעה, קראו איך מחזקים תיק רשלנות רפואית.
מתי מומלץ לפנות לעורך דין רשלנות רפואית?
פנייה לעורך דין העוסק ברשלנות רפואית מומלצת לא רק כאשר ידוע בוודאות שהתרחשה רשלנות רפואית, אלא גם כאשר קיים חשד לכך.
לדוגמה, מומלץ לבחון את המקרה כאשר מתברר בדיעבד כי היה ממצא רפואי שלא זכה להתייחסות, כאשר קיימת מחלוקת לגבי פענוח בדיקה גנטית, כאשר לא ניתנה הפניה לייעוץ או לבדיקה שלכאורה הייתה נדרשת, או כאשר לאחר הלידה מתגלה מצב גנטי ועולה שאלה האם ניתן היה לאתרו קודם לכן.
בחינה מוקדמת מאפשרת לאסוף את החומר הרפואי, לבדוק את השתלשלות האירועים ולהעריך האם קיימת תשתית רפואית ומשפטית המצדיקה המשך בירור.
עורכת הדין ליאה גרין ליווי בתביעות רשלנות רפואית וגנטיקה
במשרדה של עוה"ד ליאה גרין תוכלו להסתייע במעטפת שירותים משפטיים במקרים שבהם עולה חשד לרשלנות רפואית, לרבות מקרים הקשורים לבדיקות ולבירור גנטי.
השירות עשוי לכלול, בהתאם לנסיבות המקרה:
- הערכה ראשונית של נסיבות המקרה וסיכויי התביעה.
- סיוע באיסוף מלוא התיעוד הרפואי הרלוונטי.
- בחינת השתלשלות האירועים והמסמכים הרפואיים לצורך איתור הכשל הנטען.
- הפניה לקבלת חוות דעת ממומחים רפואיים מתאימים.
- ניסוח כתב תביעה והגשתו לגורמים הרלוונטיים.
- ניהול משא ומתן מול הגוף הנתבע לצורך בחינת אפשרות להסדר.
- ניהול ההליך המשפטי בהתאם לצורך.
כל מקרה של רשלנות רפואית בתחום הגנטיקה מחייב בחינה פרטנית. השאלה אינה רק מה הייתה התוצאה הרפואית, אלא האם הצוות הרפואי פעל כפי שהיה מצופה ממנו בהתאם למידע שהיה בידיו בזמן אמת והאם כשל בהתנהלותו גרם לנזק שניתן היה למנוע.
אני כאן בשבילכם, לעמוד לצידכם ולפעול למיצוי הזכויות שלכם גם במקרים מורכבים של רשלנות רפואית בתחום הגנטיקה. שלכם, עורכת הדין ליאה גרין.
לתיאום שיחת ייעוץ ראשונית ללא עלות, חייגו 052-4746774.
